Новые глазные капли EYE-t® Ektoin Pro 2 % для лечения аллергического конъюнктивита

Аллергические конъюнктивиты (АК) – одно из наиболее распространенных проявлений глазной аллергии. Они составляют до 90 % всех аллергозов и поражают примерно 15–20 % населения, в связи с чем являются важной офтальмологической проблемой [1–4; 7; 8].

Основные клинические формы АК – весенний кератоконъюнктивит (весенний катар), поллинозные конъюнктивиты (вызываемые пыльцой в период цветения трав, злаковых, деревьев), лекарственный, хронический круглогодичный, хронический аллергический конъюнктивит при ношении контактных линз, инфекционно-аллергические конъюнктивиты, крупнопапиллярный конъюнктивит.

Современные подходы к лечению АК включают несколько направлений: выявление и устранение аллергена; местная лекарственная симптоматическая терапия с использованием глазных препаратов с различным механизмом действия; системная терапия (кортикостероиды, антигистаминные и прочие средства для внутреннего применения) при тяжелых формах АК, в том числе сочетающихся с другими аллергическими заболеваниями. При недостаточной эффективности лекарственной терапии и невозможности исключить аллерген проводится специфическая иммунотерапия (введение субпороговых доз аллергена с постепенным увеличением дозы и интервалов между введениями) [2; 4; 7].

 

Авторы:

Дрожжина Г. И., Тройченко Л. Ф.

ГУ «Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В. П. Филатова НАМН Украины»

 

 

К основным средствам местной противоаллергической терапии относятся антигистаминные средства; препараты, тормозящие дегрануляцию тучных клеток (производные кромоглициевой кислоты, мембраностабилизирующие и др.); кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, циклоспорин 0,2–0,5 %, а также комбинированные препараты с комплексным механизмом действия, обладающие антибактериальными и противоаллергическими свойствами [2; 3; 5; 7].

Следует отметить, что все перечисленные препараты искусственно синтезированные. В состав многих лекарственных форм входят консерванты, которые сами могут быть аллергенами, что вызывает побочные эффекты. В связи с этим особого внимания заслуживают безконсервантные препараты, содержащие природные молекулы.

К таким препаратам относятся глазные капли на основе эктоина EYE-t® Ektoin Pro 2 %, разработанные немецкой фармацевтической компанией FARMAPLANT Fabrikation Chemischer Produkte GmbH и зарегистрированные в 2014 г. в Украине. Эти капли содержат 2-процентный раствор эктоина, гидроксиэтилцеллюлозу, хлорид натрия, цитратный буфер и воду. Эктоин является производным природной аминокислоты (1,4,5,6-тетрагидро-2-метил-4-пиримидинкарбоновая кислота), вырабатываемой бактериями, живущими в экстремальных условиях окружающей среды, и одним из лучших биорегуляторов на сегодня [9]. Экспериментальные исследования, проведенные in vitro и in vivo, показали, что молекула эктоина обладает противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами, и это позволяет рекомендовать глазные капли, содержащие эктоин, для лечения и профилактики АК [9; 12]. 

В двух исследованиях (Werkhäuser N. с соавт., 2014) у пациентов с аллергическим ринитом проведено изучение безопасности и эффективности назального спрея и глазных капель с эктоином в сравнении с препаратами, содержащими азеластин (1) или кромоглициевую кислоту (2). Результаты обоих исследований показали, что средства на основе эктоина вызывают обратное развитие симптомов со стороны носа и глаз, имеют хороший профиль безопасности и сопоставимы по их влиянию на основные симптомы АК (слезотечение, зуд глаз) с препаратами, содержащими азеластин и кромоглициевую кислоту [12]. 

Целью исследования явилось изучение влияния новых глазных капель EYE-t® Ektoin Pro 2 % на клиническую симптоматику АК.

Материалы и методы. Исследование проведено у 30 больных (60 глаз) с аллергическим конъюнктивитом в возрасте от 18 до 65 лет (41 ± SD 15). Среди них было 13 мужчин и 17 женщин. Обследование пациентов включало изучение анамнеза, наличия сопутствующей патологии со стороны органов дыхания, кожи и др., наличия предшествующего лечения АК и его длительности. Офтальмологическое обследование пациентов предусматривало наружный осмотр глаза и век; биомикроскопию переднего отрезка глаза с регистрацией наличия отделяемого в конъюнктивальной полости и его вида, степени гиперемии конъюнктивы, слезотечения и зуда глаз; флюоресцеиновый тест; определение остроты зрения.

Всем пациентам были назначены раствор антисептика без консервантов (2-процентный раствор борной кислоты 4 раза в сутки) и глазные капли EYE-t® Ektoin Pro 2 % 4 раза в день. Глазные капли с эктоином пациенты получали в зависимости от выраженности клинических симптомов АК в течение 7–14 суток.

Проявления основных признаков АК (степени гиперемии конъюнктивы, зуда и слезотечения) оценивали по 8-бальной системе, где 0 – «очень хорошо», а 8 – «очень плохо» [12]. Отек век оценивали по 3-бальной системе: 0 – «отсутствие отека», 1 – «легкий отек», 2 – «отек средней степени выраженности», 3 – «выраженный отек век». Гипертрофию сосочков конъюнктивы выражали в таких категориях: мелкие, средние, крупные; немногочисленные или многочисленные. Выраженность гиперемии конъюнктивы, отека век, наличие и вид отделяемого в конъюнктивальной полости оценивал офтальмолог. Симптомы «слезотечение» и «зуд глаза» оценивали по субъективным ощущениям пациенты.

Статистический анализ проводили с помощью пакета Statistica 9.0. Для анализа статистической значимости различий показателей тяжести АК до и после лечения использовали непараметрический критерий Вилкоксона для связанных выборок. Также использовался c2 критерий для анализа таблиц сопряженности. Для анализа бинарных признаков до и после лечения применяли непараметрический критерий Мак-Немара.

Для демонстрации различий на графиках представлены медианы и квартили, а также минимальные и максимальные значения.

Результаты и их обсуждение. После проведенного лечения препаратом EYE-t® Ektoin Pro 2 % степень гиперемии конъюнктивы уменьшилась с 5,3 ± SD 1,8 до 1,2 ± SD 0,9 балла (р = 0,0000). До применения капель значения показателя «гиперемия конъюнктивы» колебались от 3 до 8 баллов, а после лечения снизились и находились в диапазоне от 0 до 3 баллов (рис. 1).

ris1

Рис. 1. Изменение показателя «гиперемия конъюнктивы» до и после лечения

 

Как видно из рисунка 1, медиана показателя «гиперемия конъюнктивы» снизилась с 5 баллов перед лечением до 1 балла после лечения. Изменения статистически значимы по непараметрическому критерию для связанных выборок Вилкоксона (р = 0,0006).

Изучение интенсивности слезотечения в обследуемой группе пациентов с АК показало, что до начала лечения жалобы на слезотечение предъявляли 26 из 30 пациентов (86,7 %). Результаты изменения показателя «слезотечение» в процессе лечения представлены в таблице 1.

Так, до лечения слезотечение интенсивностью в 2 балла было выявлено у 4 пациентов, а после применения препарата слезотечение у них отсутствовало (0 баллов). До лечения оценка слезотечения в 6 баллов была у 6 пациентов, а после лечения у 4 из них степень слезотечения снизилась до 2 баллов, у 2 пациентов – до 3 баллов. У 8 пациентов до лечения интенсивность слезотечения оценивалась в 7 баллов, а после лечения – в 2 балла.

 

 

Табл. 1. Изменение интенсивности слезотечения до и после лечения

Интенсивность слезотечения до лечения (баллы)

Интенсивность слезотечения после лечения (баллы)

Количество пациентов до лечения

0

1

2

3

5

0

 

4 (100,0 %)

0

0

0

0

4

 

2

4 (100,0 %)

0

0

0

0

4

4

0

4 (100,0 %)

0

0

0

4

5

0

0

2 (100,0 %)

0

0

2

6

0

0

4 (66,7 %)

2 (33,3 %)

0

6

7

0

0

8 (100,0 %)

0

0

8

8

0

0

0

0

2 (100,0 %)

2

Количество

пациентов после

лечения

8

4

14

2

2

30 (всего)

 

Максимальное количество баллов – 8 – до лечения наблюдалось у 2 пациентов. После лечения интенсивность слезотечения снизилась у них до 5 баллов. Таким образом, в результате проведенного лечения у всех пациентов достоверно снизилась интенсивность слезотечения (c2 = 48,57; p = 0,002).

Динамика изменения слезотечения до и после лечения показана на рисунке 2.

ris2

Рис. 2. Динамика показателя «слезотечение» до и после лечения

 

Как видно из рисунка 2, до лечения интенсивность слезотечения оценивалась от 0 до 8 баллов, медиана – 6 баллов. После лечения данный показатель уменьшился и находился в диапазоне от 0 до 5 баллов, а медиана снизилась до 2 баллов. Данные изменения статистически значимы по непараметрическому критерию Вилкоксона (р = 0,001).

До начала лечения жалобы на зуд глаза предъявляли 28 из 30 пациентов (93,3 %). Постоянным зуд был у 6 пациентов (20 %), а у 22 пациентов (73,3 %) носил периодический характер. До лечения показатели выраженности зуда колебались от 0 до 8 баллов (медиана – 5 баллов), а после лечения составляли от 0 до 4 баллов (медиана – 1 балл). Таким образом, медиана снизилась с 5 баллов до 1 балла (рис. 3).

 

Рис. 3. Изменение показателя «зуд глаза» до и после лечения

 

Изменения показателя «зуд глаза», представленные на рисунке 3, статистически значимы по критерию Вилкоксона (р = 0,0009).

Отек век после применения препарата EYE-t® Ektoin Pro 2 % уменьшился с 2,0 ± SD 0,65 до 0,33 ± SD 0,62 балла (р = 0,000). Изменение интенсивности отека век до и после лечения представлено в таблице 2.

 

Табл. 2. Изменение интенсивности отека век до и после лечения

 

Степень отека век до лечения

(баллы)

Степень отека век после лечения (баллы)

Количество пациентов до лечения

0

1

2

1

6 (100 %)

0

0

6

2

16 (88,9 %)

2 (11,1 %)

0

18

3

0

4 (66,7 %)

2 (33,3 %)

6

Количество пациентов после лечения

22

6

2

30

 

Как видно из таблицы 2, у всех пациентов произошло снижение интенсивности отека век (c2 = 119, p = 0,01). Так, до лечения у 6 пациентов степень отека век составляла 1 балл, а после лечения он у них вообще не наблюдался. У 18 пациентов до лечения отек век оценивался в 2 балла. После лечения у 2 пациентов этот показатель уменьшился до 1 балла, а у 16 пациентов отсутствовал. У 6 пациентов до лечения отек век оценивался в 3 балла, а после лечения у 2 из них отек уменьшился до 2 баллов, а у 4 человек – до 1 балла.

Все пациенты отмечали хорошую переносимость глазных капель EYE-t® Ektoin Pro 2 %; побочных явлений ни в одном случае зафиксировано не было.

Заключение. При применении глазных капель EYE-t® Ektoin Pro 2 % в течение исследуемого периода у пациентов с АК достоверно снизились основные клинические симптомы заболевания (гиперемия конъюнктивы, отек век, слезотечение, зуд глаза). Полученные результаты позволяют рекомендовать эти глазные капли для комплексного лечения больных АК.

 

 

Литература

1.     Веселовская З. Ф. Новые подходы в фармакотерапии аллергических заболеваний глаз / З. Ф. Веселовская, Н. Н. Веселовская // Офтальмологія: міжнар. наук.-практ. журнал. – 2005. – № 1. – С. 18–26.

2.     Егоров А. Е. Лечение аллергических заболеваний переднего отрезка глаза / А. Е. Егоров // Офтальмологический журнал. – 2000. – Т. 1. – Вып. 2. – С. 52–55.

3.     Курбачева О. М. Поллиноз. Современные аспекты диагностики и лечения аллергических заболеваний: мат. конф. – М., 2009. – С. 31–37.

4.     Майчук Ю. Ф. Аллергические конъюнктивиты / Ю. Ф. Майчук // Офтальмологический журнал. – 2002. – Т. 3. – № 1. – С. 6–9.

5.     Майчук Ю. Ф. Аллергические конъюнктивиты. Современный взгляд на клинические формы и диагностику / Ю. Ф. Майчук // Рефракционная хирургия и офтальмология. – 2010. – Т. 10. – № 2. – С. 46–49.

6.     Майчук Ю. Ф. Сезонный поллинозный конъюнктивит – самая распространенная форма глазных аллергозов. Часть I. Эпидемиология, этиология, патофизиология, клиника, диагностика // Рос. офтальмол. журнал. – 2010. – № 1. – С. 37–41.

7.     Мчарадзе Д. Ш. Лечение аллергических конъюнктивитов / Д. Ш. Мчарадзе // Лечащий врач. – 2014. – № 4. – С. 22–26.

8.     Скрипник Р. Л. К вопросу лечения аллергических конъюнктивитов / Р. Л. Скрипник // Офтальмология. Восточная Европа. – 2015. – № 1 (24). – С. 100–110.

9.     Galinski E. A. 1,4,5,6-tetrahydro-2-methyl-4-pyrimidine-carboxylic acid – a novel cyclic amino-acid from halophilic phototrophic bacteria of the genus Ectothiorhodospira / E. A. Galinski, H. P. Preiffer, H. G. Truper // European Journal of Biochemistry. – 1985. – № 149. – P. 135–139.

10.  Johanson S. G. O. Всемирная организация по аллергии: руководство по профилактике аллергии и аллергической астмы / S. G. O. Johanson, T. Haahtela // Аллергия и иммунология. – 2005. – Т. 6. – № 1. – С. 81–91.

11.  Reinhard T. Cornea and external eye disease / T. Reinhard, F. Larkin. – Springer; Verlag; Berlin; Heidelberg, 2006. – 229 p.

12.  Werkhäuser N. Treatment of Allergic Rhinitis with Ectoine Containing Nasal Spray and Eye Drops in Comparison with Azelastine Containing Nasal Spray and Eye Drops or with Cromoglycic Acid Containing Nasal Spray / N. Werkhäuser, A. Bilstein, U. Sonnemann // Journal of Allergy. – Vol. 2014 (2014), Article ID 176597, 13 pages, http://dx.doi.org/10.1155/2014/176597